Повний комплекс послуг з фармакологічного нагляду та реєстрації лікарських засобів

1486012.5a0eabbf2fb32.png
Viok logo.png

НАШІ ПЕРЕВАГИ:

Гарантована та якісна комплексна або сегментарна допомога в реєстрації та постійній підтримці діяльності з оцінки ефективності та безпеки лікарських засобів.

Наявність власної системи фармакологічного нагляду.

Впровадження та підтримка  системи фармакологічного нагляду на фармацевтичних підприємствах.

Досвід партнерської співпраці в Україні та за кордоном.

Досвід роботи з початку створення в Україні системи фармакологічного нагляду виробника / власника реєстраційного посвідчення.

ПОСЛУГИ:

  • ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ НАГЛЯД  

  • РЕЄСТРАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 
 

ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ НАГЛЯД

​Впровадження, удосконалення, постійна підтримка системи фармаконагляду:

54562957-huge.png

РЕЄСТРАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

  • Формування документів та супровід Реєстраційного досьє під час процедури реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ)

  • Реєстрація лікарського засобу/АФІ;

  • Внесення змін до реєстраційних матеріалів;

  • Аудит реєстраційного досьє;

  • Зміна Заявника;

  • Перереєстрація лікарського засобу/АФІ;

  • Підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP);

  • Отримання сертифікату фармацевтичного продукту (СРР).

shutterstock_1093058486.png
 

Засновник та експерт компанії

IMG_0891.JPG

Усенко Віктор Федорович
 

Фахівець з фармакологічного нагляду.

Досвід роботи у фармацевтичній галузі 22 роки. Створення та підтримка системи фармакологічного нагляду Заявника з 2004 року.

16 років Уповноважена особа з фармакологічного нагляду та начальник відділу фармакологічного нагляду. 

Освіта:

Вища медична освіта - Київський медичний університет ім. академіка О.О. Богомольця

 

Інтернатура - Спеціальність: інфекційні хвороби,

Кваліфікація: лікар-інфекціоніст.

Підвищення кваліфікації : „ВІЛ-інфекція, СНІД, вірусні гепатити, кишкові захворювання.”                            

Науковий ступінь - кандидат медичних наук (спеціальність - «Клінічна фармакологія»)

 

Навчання - Участь у ряді медичних конференцій, конгресів, навчальних тренінгів, семінарів в Україні та за кордоном.

Досвід роботи:

2013 - 2021 р.р.    Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод, м. Київ начальник відділу фармакологічного нагляду, Уповноважена  особа з фармакологічного нагляду.

 

2006 – 2012 р.р.   Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод, м. Київ начальник відділу фармакологічного нагляду та клінічного      забезпечення (фармакологічний нагляд, дослідження: доклінічні, клінічні, в тому числі з біоеквівалентності), Уповноважена особа з фармакологічного нагляду.

 

1999 – 2005 р.р.     Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод, м. Київ представник з реклами, медичний представник, консультант з медичних питань, відповідальний за фармакологічний нагляд, Уповноважена особа з фармакологічного нагляду.

 

1994 - 2000 р.р.     Олександрівська клінічна лікарня, Клінічна лікарня №5,  м. Київ: лікар-інтерн, лікар-інфекціоніст, завідуючий приймальним відділенням.